في سابقة طبية مهمة للغاية ومبشرة، قامت هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، حديثاً، بالموافقة على عقار  جديد  يدعى كيترودا (Keytruda). ولعل هذا هو العقار السحري الأول من نوعه الذي يعالج السرطان على أساس العلامات البيولوجية الوراثية، وليس حسب نوع العضو الذي انتشر به الورم.

وأضافت الهيئة أن “السرطانات التي تحمل علامات بيولوجية تحتوي على تشوهات تؤثر على الحمض النووي داخل الخلية، وهي شائعة في سرطان القولون والمستقيم وبطانة الرحم ولكن بنسب قليلة حيث تصل نسبته إلى 5% بين مرضى هذه السرطانات، وتقل في سرطان البروستاتا والمثانة والغدة الدرقية”. ويعمل العقار على البروتينات الموجودة في الخلايا المناعية للجسم وبعض الخلايا السرطانية.

رأي الطب

وقال الدكتور ريتشارد بزدور مدير مكتب أمراض الدم والأورام بمركز تقييم الأدوية والأبحاث بالهيئة، إن “الإدارة وافقت على العقار لأنه يعتمد على العلامات البيولوجية دون النظر إلى موقع الورم، وهذا أمر مهم جداً لمرضى السرطان وقد يفيد في نسب الشفاء”.

ابتكار عقار سحري وفعال يعالج السرطان-01اعتماد العقار بعد دراسة سريرية

وتم اعتماد العقار السحري بعد دراسة سريرية لتأكيد سلامته وفاعليته على نحو 149 من مرضى السرطانات الصلبة التي تحمل علامات بيولوجية متنوعة منها سرطانات القولون والمستقيم والرحم والجهاز الهضمي. ووجد الباحثون أن 39.6% من المرضى لديهم استجابة كاملة أو جزئية للعقار، ومن هذه النسبة 78% استمرت استجابتهم أكثر من 6 أشهر.

الآثار الجانبية للعقار

وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعاً للعقار، أعراض تقليدية للعلاج الكيماوي للسرطان مثل الإجهاد، وحكة الجلد، والإسهال، وانخفاض الشهية، والطفح الجلدي، وضيق التنفس، وآلام العضلات، والقيء، والغثيان. ويمكن أن يسبب العقار السحري في بعض الحالات آثار جانبية مناعية مثل التهاب الأعضاء الصحية مثل الرئتين ،القولون، الكبد.

ابتكار عقار سحري وفعال يعالج السرطانوحذرت الهيئة المرضى الذين يعانون من ردود فعل مناعية قوية تهدد الحياة بأن يتوقفوا فوراً عن تناول العقار السحري،  وكذلك النساء الحوامل والمرضعات لأنه قد يسبب ضرراً للجنين أو المولود، وأيضاً لم يتم تأكيد فعاليته وسلامته على الأطفال الذين يعانون من سرطان الجهاز العصبي المركزي.